标题：医疗器械设计市场的发展现状
医疗器械设计由于其独特的创意表现手法及震撼的画面效果而深受用户欢迎，随着医疗器械外观设计的普及，中国的新兴工业产品外观设计消费群体正在逐渐成熟，对医疗器械设计需求变得更加理性。随着医疗器械设计市场的发展，竞争激烈程度较大，我国的医疗器械市场占有率较低，医疗产品人性化设计仍有很多不足，这对医疗器械人性化设计需求有很大挑战。
因医疗器械整体行业体量较小，企业规模小，财力有限，绝大多数企业年收入维持在几千万的水平。所以，这类企业不可能在临床试验投入很大。导致医生、统计学家对医疗器械临床试验的参与度远远低于药物临床试验。一项优秀的医疗器械临床试验，单从方案设计阶段来说，必须有临床研究者、申办方、方法学专家（统计学、循证医学、文献学）的共同参与。医疗器械本身的多样性，导致临床试验的设计难度远大于药品临床试验。从方案设计的类型看，药物临床试验基本都是属于临床治疗性研究。整体设计思路按照临床流行病学、循证医学里的治疗性研究要求进行即可。而医疗器械则不同，不仅限于治疗，还包括了诊断、检测、预后、参考诊断、预防性研究。
工业设计是一种强有力的市场竞争手段，通过赋予产品新的材质、外形、色彩、光泽、纹理、操作方式等手段，使产品在众多同类产品中，首先获得消费者注意力和喜欢，从而促进销售，占据更有利的市场位置。
特别是2015年以后，因国家各有关部门对创新医疗器械设计实行了众多奖励政策，加之中国各类来源的创新医疗器械资源的释放，导致在医疗器械领域不断涌现出新的产品。没有同类产品的三类高风险的创新产品，将中国医疗器械临床的整体设计要求，提到了一个新的台阶。
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