医疗设备防水设计等级提升秘籍:高效测试方法与验证流程指南

 
发布时间:2025-01-15 10:00:44 | 浏览量:39
 

在医疗领域,许多设备需要具备一定的防水性能,以确保在复杂的使用环境中稳定运行,保障患者安全与设备寿命。提升医疗设备防水设计等级,离不开科学的测试方法与严谨的验证流程。

医疗器械站内文章配图-1.jpg

一、高效测试方法

1. 喷淋测试

模拟环境:通过模拟日常使用中可能遇到的喷水场景,如洗手时溅水、清洁过程中的喷水等。使用专业的喷淋设备,调整喷头的角度、喷水压力和流量,确保设备表面各个区域都能被均匀喷淋。

测试要点:规定喷淋的时间,例如持续喷淋30分钟。在测试过程中,观察设备表面是否有明显的水迹渗入,尤其是接口、按键、显示屏边缘等容易进水的部位。测试结束后,打开设备外壳,检查内部是否有水分残留。

2. 浸泡测试

深度模拟:将医疗设备完全浸没在特定深度的水中,模拟设备意外掉落水中或在高湿度环境下工作的情况。根据设备预期使用场景,确定浸泡的深度,如对于可在浴室使用的设备,可模拟1米深的浸泡环境。

时间把控:设定不同的浸泡时间,短则几小时,长则数天。定期检查设备外观,查看是否有气泡冒出(这可能意味着水已渗入内部)。浸泡结束后,取出设备进行干燥处理,然后检查其各项功能是否正常。

3. 压力测试

压力模拟:利用压力测试设备,对密封的医疗设备施加一定的压力,模拟设备在不同水压环境下的承受能力。逐渐增加压力,观察设备的密封性能是否受到影响。

监测指标:记录设备开始出现渗水时的压力值,与设备设计的防水压力标准进行对比。同时,监测设备内部的气压变化,若气压出现异常下降,可能表明有水分进入。

二、验证流程

1. 设计阶段验证

防水结构审查:在医疗设备设计初期,对防水结构进行详细审查。检查密封胶条的选型是否合适,其材质是否能满足设备的使用环境和防水要求。查看密封槽的设计是否合理,尺寸是否精确,确保胶条能够紧密贴合。

虚拟模拟分析:运用计算机辅助工程(CAE)软件,对设备的防水性能进行虚拟模拟。通过模拟不同的防水场景,预测可能出现的漏水点,提前优化设计方案。

2. 原型测试验证

多轮测试:制作医疗设备的原型机,进行多轮防水测试。对每一轮测试中发现的问题进行详细记录,分析原因并进行改进。例如,如果发现某个接口处容易进水,可尝试更换密封材料或改进接口的设计结构。

性能评估:根据测试结果,对设备的防水性能进行评估。判断是否达到预期的防水设计等级,若未达到,制定针对性的改进措施,并再次进行测试,直到满足要求为止。

3. 量产阶段验证

抽样检测:在量产过程中,进行定期的抽样检测。从生产线上随机抽取一定数量的设备,按照既定的测试方法进行防水测试。确保批量生产的设备都能保持稳定的防水性能。

质量追溯:建立完善的质量追溯体系,对于防水测试不合格的产品,能够追溯到生产过程中的各个环节,如原材料供应商、生产设备、操作人员等,以便及时解决问题,防止不合格产品流入市场。

爆品站内文章配图-3.jpg

「深圳绿创工业设计有限公司22年专注医疗美容健康品类创新、开发、落地,设计覆盖产品开发全产业链:设计分析、外观设计、结构设计、界面设计、样机制作、模具开发。长期服务:冠舟科技、科创医疗、瑞德医疗、阳普医疗、诺万医疗等。」


 
 
上一篇:未来医疗:可穿戴医疗设备与个性化健康管理小程序APP的融合
下一篇:创新医疗设备防水结构设计:从材料选择到工艺优化的全方位策略